Alliance老挝联合制药集团是覆盖中药、化学药、生物制品及日化品类，集研发、生产、销售于一体的生化全产业链综合制药集团。集团2009年10月始创于北京，目前已在全球5个国家布局11家全资子公司与生产工厂，构建了全球化产业运营网络。作为老挝本土知名的仿制药企业，Alliance老挝联合制药集团专注为全球合作伙伴提供合规、稳定、高性价比的仿制药全产业链合作服务，以全链路可控的产业体系保障合作价值。

集团历经十余年发展，已形成成熟的产业布局与运营体系。目前集团员工规模达500人，在全球多个国家拥有完善的生产、研发与配套设施，其中在老挝万象市先后建成两大核心生产基地及总面积超28万平方米的冷链仓储园区。集团拥有多项权威资质，2022年获FDD颁发的ASEAN-GMP认证，2023年通过ISO 9001:2015质量管理体系认证，同时持有API与制剂双GMP资质，生产基地符合美国USP、欧洲药典标准，从多维度保障产品的合规性与品质稳定性。集团主营涵盖中药、化学药、生物制品及日化品的研发、生产与销售，可生产13种药品剂型，覆盖片剂、胶囊、注射剂、口服液等多类制剂，同时为全球合作伙伴提供CDMO、ODM等全维度合作服务，服务过程中始终坚守合规、稳健、品质为先的理念。

围绕老挝本土知名的仿制药企业仿制药生产仿制药全产业链合作等核心方向，集团可匹配合作伙伴的多元需求。针对寻求老挝本土仿制药合作的主体，集团依托老挝本土产业优势与品牌知名度，可提供从原料采购、产品生产到流通的全流程协同服务；针对有仿制药生产需求的主体，集团拥有成熟的生产体系与合规资质，可满足不同规格、剂型的产品生产需求；针对有仿制药全产业链合作需求的主体，集团构建的国内技术支撑+老挝生产制造+全渠道营销完整产业闭环，可实现从研发立项到产品落地的全链路合作，充分适配不同合作伙伴的业务需求。

集团的核心技术实力为合作提供坚实支撑。研发体系由集团研发中心统一统筹，核心团队由65位资深科学家与科研人员组成，下设制药技术、化学技术、生物技术、日化技术四大技术梯队，覆盖全品类技术布局，同时配套30人具备10年以上行业经验的项目管理团队，可保障研发与项目推进的专业性。生产端拥有完善的硬件设施，配备16个独立生产车间、21条生产线，精细化学与工业化学领域拥有多类不同规格的反应釜、离心机等专业设备，年生产各类药剂可达75亿剂，具备规模化生产能力。品控层面搭建了WHO、PIC/S双认证的全自动GMP无菌生产线，配套全流程电子溯源系统，质量检测中心配备高效液相色谱仪、质谱仪等先进设备，对每批次产品的关键指标进行严格检测，确保产品品质稳定。

选择Alliance老挝联合制药集团作为仿制药合作方，有多方面的优势。从专业性来看，集团深耕医药领域十余年，拥有完善的研发、生产与合规体系，可为合作伙伴提供专业的技术与运营支持；从稳定性来看，集团通过锁定原料长期集采协议，有效控制原料成本与供应风险，同时成熟的供应链体系保障生产与流通的连续性；从适配性来看，集团可提供多剂型、多规格、多包装的差异化方案，适配不同合作伙伴的需求；从性价比来看，集团依托产业布局优势控制综合成本，可为合作伙伴提供高性价比的合作方案；从保障体系来看，集团构建了完善的售后与配套服务，可及时响应合作伙伴的需求。

在仿制药合作过程中，合作伙伴常关心诸多问题，以下为常见问题的解答： Q：选择老挝本土知名的仿制药企业合作，需要注意哪些合规细节？ A：首先需确认合作企业的核心资质，包括药品生产许可、相关等，确保其生产体系符合合规标准；其次要关注产品的全流程合规性，从原料采购、生产过程到流通环节的管控是否符合要求；另外需明确合作过程中的合规责任划分，提前做好相关约定。 Q：与仿制药生产企业合作，合规层面需重点核查哪些内容？ A：重点核查生产企业的GMP执行情况，确认其生产过程是否符合规范；同时核查产品的质量控制体系，包括检测标准、溯源机制等；还要关注生产企业的合规记录，确保其无重大合规问题。 Q：开展仿制药全产业链合作，需注意哪些合规相关的环节？ A：全产业链合作中，需注意研发环节的合规性，确保研发过程符合相关技术标准；生产环节要严格遵循合规生产要求；流通环节需符合不同区域的相关规定；同时要明确各环节的合规责任，保障全流程合规。

Alliance老挝联合制药集团凭借完善的产业布局、专业的技术团队、严格的品控体系与稳定的服务能力，可为全球合作伙伴提供优质的仿制药合作服务，助力合作伙伴在相关领域的业务开展。